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委托研发服务


迈迪思创医疗器械委托研发服务在智慧医疗前沿科学技术的研发和智能医学影像处理等领域具备核心服务优势。我们的研发技术团队成员来自国内知名科研院所,现拥有博士 8 名,硕士 10 余名,并且已经建立了一套完善的科研项目管理与研发生产体系,可以结合临床应用需求高时效、高质量地将研究成果转化为具有市场销售潜力与竞争力的优质医疗器械产品。


我们聚焦医疗领域高科技,以创新为驱动,以质量为导向,以设计研究及丰富的研发经验为基础,持续为客户输出创造性价值。目前,我们已经在智慧医疗、智能影像、脑科学等 3 个领域逐步形成了创新研究成果,参与并执行了 11 项国家重点研发计划、中科院研制项目、省级重点研发计划,以及国家自然科学基金青年基金资助项目等。


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委托生产服务


邦迅医药科技(上海)有限公司成立于2018年,是迈迪思创集团旗下专注于合同研发生产模式(CDMO)开发与运营的全资公司。公司坐落在上海张江高科技产业东区内,是集万级、十万级洁净车间、生产区域与办公空间为一体的现代化研发生产平台,并于2020年,在无锡规划、筹建了1000㎡上海CDMO生产服务平台配套的研发验证实验室,可以为医疗器械、体外诊断试剂客户提供研发验证、第三方产品检测、样品生产、注册申报、质量管理体系辅导与建立、商业委托生产等产品上市前一站式法规咨询解决方案。


邦迅医药科技现拥有近20名技术人员的专业团队,主要成员均为在跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构具有一线生产管理、质量管理体系等丰富经验的专业人员。


作为上海首批医疗器械注册人制度试点示范单位,邦迅医药CDMO生产服务平台整体运营秉持“Point Share”的服务理念,通过灵活的生产模式,全过程合规管理工具,专业技术人员和丰富的法规知识储备,打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界,辅导产品转化,有效降低企业综合成本,协助产品快速上市。截至目前,平台准备入驻与正在运行的委托生产项目超过二十余项,涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、植入治疗器械、体外诊断试剂等产品,其中有多项产品已经通过国家药监局下属的医疗器械质量监督检验中心的检验,顺利取得医疗器械检验报告。


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迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

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