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迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械与体外诊断试剂研发生产、注册申报与临床试验法规咨询的综合服务提供商。公司总部位于北京,在上海、天津、深圳、成都、杭州、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处,可以为全球客户的医疗器械产品提供在中国上市前一站式法规咨询服务。
公司现拥有超过100名技术人员的专业团队,主要成员均为一流跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册、临床与质量管理体系一线精英。10年以上行业经验的专家有15人。目前,公司已经在注册申报、临床试验、质量管理体系辅导等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。
我们扎根快速发展的中国医疗器械法律合规行业,深刻研究和总结法规的变化原因及发展趋势,不断优化调整自身服务内容和工作方法,以产品为依归,专业为桥梁,结果为导向,凭借多年来在医疗器械注册领域的专业努力和深根细作,已为全球数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务,合作伙伴遍布美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区,取得国产与进口医疗器械注册证书1500多张。
专业精益求精,服务永无止境。今天,我们仍继续致力于通过专业服务为优质的医疗器械在中国上市建立便捷高效的通道,协助其快速进入市场,惠及更多中国用户。
1500+
NMPA注册证书
10
分公司及办事处
500+
全球合作客户
100
专业咨询团队
ISO9001
国际质量管理体系认证
迈迪思创(北京)科技发展有限公司成立
聚焦医疗器械、体外诊断试剂产品注册申报与检测代理服务,主要业务来自进口医疗器械注册申报
发展进入快速通道,业务拓展至医疗器械临床试验研究、生产体系辅导等,探索并逐步打通了医疗器械上市前各环节关键点
在全国8个区域布局CRO服务网点,21个市级医疗资源发达城市构建临床试验服务体系
引入数千万人民币A轮融资,由医药大健康头部机构弘晖资本领投,用于合作医院开发与战略人才储备
战略发展升级,业务延伸至产业链上游,倾力打造的首个CDMO服务平台在上海应运而生
研究法规变化新趋势,重新定义CRO+CDMO平台服务模式,真正实现医疗器械上市前一站式服务
构建“迈迪大学”,总结项目经验,全方位设置培训课程,激发潜能,提升业务能力,在疫情下积蓄力量
提出“智慧付费”合作模式,原研产品解决医疗改革转型痛点。吸纳国内领先技术团队加盟,夯实研发技术储备,提升服务价值