《医疗器械监督管理条例》已经于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。

2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行

2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行

《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）自2022年5月1日起施行。国家药监局将有关事项通告如下：

国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，自2018年8月1日起施行。

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。二、实施要求（一）对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规…